Buchdetails

Apartbezug (ohne Ergänzungslieferungen) 199,00 €
Grundwerkspreis für Fortsetzungsbezieher für mindestens 2 Jahre 99,00 €

Loseblattwerk in 2 Ordnern inkl. Zugang zur Online-Datenbank
Aktualisierungen: ca. 1-2 mal jährlich
Kündigungsfrist: jederzeit nach Ende des 24-monatigen Bezugszeitraums


Die Datenbank wird mit 6,00 € pro Ergänzungslieferung zusätzlich berechnet.


WiKo, die praxisgerechte Kommentierung des deutschen und europäischen Medizinprodukterechts von absoluten Kennern der Materie, bietet Ihnen ein unentbehrliches Arbeitsmittel: umfassend, praxisnah und einzigartig aktuell.

Das Konzept
WiKo kommentiert das deutsche und europäische Medizinprodukterecht umfassend und praxisgerecht. Das Werk bietet Ihnen Leitfäden zu den Bereichen Klinische Bewertung von Medizinprodukten, Marktüberwachung, Medizinprodukte-Betreiberrecht, Verhaltensempfehlungen bei Off Label Use, Mustervertragselemente, Checklisten usw.
WiKo online: Die neue Datenbank ist ein exklusives Angebot für Abonnenten des Kommentars. Damit recherchieren Sie im kompletten Werk komfortabel online. Immer auf dem aktuellsten Stand. Zusätzlich haben Sie Zugriff auf Gesetzestexte und Entscheidungen im Volltext.

Die Inhalte
Mit der 18. und 19. Lieferung beginnt der Aufbau der Kommentierung der neuen EU-MDR - mit diesen Schwerpunkten:

- Systematische Einführung in die wichtigsten Themen der neuen EU-MDR: Übergangsbestimmungen, Benannte Stellen, Klinische Prüfungen, Vigilanz, Marktüberwachung und Besonderheiten der IVDR
- Erste Kommentierung der Artikel zur Marktüberwachung, zur Kooperation zwischen den Mitgliedstaaten und zur Koordinierungsgruppe Medizinprodukte sowie Sanktionen
- Aktualisierung des Leitfadens „Marktüberwachung“